Kullanım: İn vitro tanı cihazları, tıbbî cihazlar; Tıp
Kaynak: İn vitro tanı amaçlı tıbbî cihaz yönetmeliği (AB) 2017/746
Açıklama:İmalatçının beyan ettiği kullanım amacına uygun olarak kullanıldığında, cihazın amaçlanan kullanımı ile ilgili muhtemel fayda ve risklere ilişkin tüm değerlendirmelerin analizi.